普生(4117-TW)宣布旗下GBC CL i120全自動化學發光免疫分析儀器，已取得歐盟IVDR認證，為普生首個完成歐盟IVDR相關註冊程序的CLIA系列儀器。普生指出，此次取得認證，有助後續CLIA平台相關儀器設備及試劑拓展海外市場。
普生說明，CL i120全自動化學發光免疫分析儀器產品設計聚焦中小型醫療院所、檢驗所及區域型醫療機構，對自動化、高效率與穩定檢測品質的需求。產品線涵蓋儀器設備，旗下化學發光試劑應用包括腫瘤標記、甲狀腺、荷爾蒙、感染性疾病及其他免疫檢測項目，其中，已有13項CLIA檢測試劑取得台灣TFDA醫療器材許可。
普生也積極擴大精準醫療業務，看好旗下CLIA化學發光免疫分析系統為重要成長動能之一，目前台灣市場已有約11台CLIA設備投放至醫療院所及檢驗所。普生表示，CLIA平台並非止於單一設備銷售，而是透過平台儀器、檢測試劑耗材、售後服務及應用支援的整合模式，推動試劑使用量放大。
至於市場現況，根據市場研究機構MMR Statistics最新報告，全球體外診斷(IVD)市場規模預估將由2025年的872億美元，成長至2032年的1355.9億美元，年複合成長率達6.51％。