藥華藥(6446-TW)今(11)日召開法說會,指出旗下新藥Ropeg將持續於骨髓增生性腫瘤(MPN)領域拓展新適應症,同時布局創新藥物,進一步擴大研發產品線。藥華藥前三季稅後純益76.03億元,年增逾1倍,每股純益18.43元。
藥華藥第三季營收77.6億元,季增13.19%,年增99.29%;毛利率96.84%,季增2.61個百分點,年增5.27個百分點;營益率40.32%,季減5.7個百分點,年增10.38個百分點;稅後純益29.23億元,季增15.53%,年增98.45%,每股純益7.08元。
藥華藥指出,第三季營運成長主要來自四大動能,包括Ropeg注射筆7月於美國開賣、美國與日本業務及醫學事務團隊擴編效益顯現、行銷及銷售策略持續優化、醫學科學訊息(medical messaging)的成功傳遞有效推動市場滲透率持續提升。
另外,第三季毛利率表現亮眼,受惠美國及日本市場營收占比提升、美國5月調漲藥價的效益完整反映於第三季,以及匯率變動的正面影響。至於營益率季減,則反映本季認列員工認購庫藏股費用。
藥華藥累計今年前三季營收197.37億元,年增83.54%;毛利率93.61%,年增4.22個百分點;營益率42.41%,年增11.1個百分點;稅後純益76.03億元,年增1.13倍,每股純益18.43元。
藥華藥指出, Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化(Pre-fibrotic/Early PMF)或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化(Overt PMF at low or intermediate-1 risk according to DIPSS Plus)的全球第三期臨床試驗(HOPE-PMF)已完成收案,共納入160名受試者,並於今年9月獲數據安全監督委員會(DSMB)正面回應,建議持續進行。預計2027年完成試驗,2028年中申請各國藥證,未來有望擴大Ropeg於骨髓纖維化治療領域的市場版圖。
此外,藥華藥持續拓展免疫疾病與實體腫瘤研發布局,開發具「同類首創」(FiC)及「同類最優」(BiC)潛力的新藥,預計於2026至2027年陸續提出新藥臨床試驗(IND)申請。