藥華藥 (6446-TW) 今 (3) 日宣布,旗下核心新藥 Ropeg 已獲加拿大衛生部核准用於治療真性紅血球增多症(PV),預計數周內正式在加拿大上市。藥華藥指出,自 Ropeg 於 2021 年獲美國 PV 藥證後,再度獲加拿大 PV 藥證,完成北美 PV 市場布局。
藥華藥 Ropeg 至今已獲全球約 50 個國家核准用於 PV,包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場,各地患者用藥人數持續穩定成長。此次取得加拿大 PV 藥證,不僅完成北美市場最後一塊拼圖,也提升 Ropeg 在全球主要 PV 市場的覆蓋率。
藥華藥指出,Ropeg 也在 2025 年第一季獲加拿大衛生部納入「專案核准進口與銷售藥品清單」,顯示當地市場對於創新 PV 治療方案的高度需求,為後續 Ropeg 在加拿大上市奠定基礎。