藥華藥(6446-TW)旗下新藥Ropeg獲美國FDA核准用於原發性血小板過多症(ET),全面涵蓋所有ET病患,全美約17萬名ET患者將受惠,激勵藥華藥今(31)日衝上1645元再創歷史新天價,不過隨後遭遇大盤逆風賣壓湧現,盤中翻黑急殺,跌逾半根停板。
藥華藥今天早盤以1630元開高,並衝上1645元再創歷史今天價,不過盤中賣壓湧現,翻黑急跌,最低跌至1400元,進逼跌停板,成交量超過5000張。至於三大法人近日籌碼動向,上周合計買超568張。
藥華藥指出,Ropeg此次獲FDA核准,創下3項第一,第一個用於所有成人ET的藥物,無論病人先前是否接受過治療,即ET全線用藥;第一個無論病人接受過何種治療都可使用的藥物,不受限於過往用藥;第一款專門用於治療ET的干擾素療法。
藥華藥提到,Ropeg為近30年來首款獲美國FDA核准治療ET的新藥,也是首款獲FDA核准治療領域橫跨真性紅血球增多症(PV)和ET兩大骨髓增生腫瘤(MPN)的藥物。而美國約有17萬名ET患者,整體美國MPN患者近35萬人,因此獲美國ET藥證為藥華藥增添另一成長動能。
藥華藥補充,Ropeg已獲FDA授予ET孤兒藥資格,正式獲准後依法可在美國享有7年的孤兒藥市場獨占期。
此外,元大台灣50(0050-TW)將於9月進行成分股定期審核,截至8月28日,藥華藥市值已達6527億元,排名第37名,可望納入0050成分股。