美時(1795-TW)宣布，旗下子公司Norwich在其Rifaximin 550毫克錠劑學名藥藥證申請(ANDA)相關上訴案中，獲美國哥倫比亞特區聯邦巡迴上訴法院有利判決。美時預期， Norwich的Rifaximin學名藥藥證申請近期可望取得美國FDA最終核准。
美時指出，上訴法院判決美國FDA先前不予Norwich所申請Rifaximin學名藥最終藥證核准的決定不當。FDA所應用原第一申請人是否已喪失180市場獨占權的評判標準有誤，因此本案將發回FDA審查。
美時說明，Rifaximin為Xifaxan的學名藥，用於治療成人腹瀉型腸躁症(IBS-Da)。根據 Bausch Health的2025年年度報告，原廠藥Xifaxan截至2025年12月31日止，前12個月的全美銷售額約為22億美元，其中相當比例來自腹瀉型腸躁症。
不過美時今(27)日股價卻無反應，早盤以198.5元開高，盤中最高漲至199元，但隨後翻黑走低，截至10點，股價暫報194元，約跌0.77%，站回200元關卡失利，成交量則約500張。