美時(1795-TW)今(21)日晚間召開重訊記者會,宣布與Alvotech(ALVO-US)簽署策略授權與商業化合作協議,將於美國及主要亞洲市場共同推動Imfinzi(durvalumab)及Hemlibra(emicizumab)生物相似藥候選藥物AVT34及AVT87 。
美時說明,Imfinzi是一款用於治療多種癌症的生物製劑,2025年全球銷售額約61億美元;Hemlibra則是一款用於A型血友病患者常規性預防治療,可預防或降低出血事件發生頻率的生物製劑,2025年全球銷售額約48億瑞士法郎,約58億美元。
美國方面,美時將透過既有商業團隊推動2項產品商業化,Alvotech則依非專屬協議,保留兩項產品於美國直接商業化的權利。另外,Alvotech將持續負責2項產品的開發、藥證取得與維護,並作為產品在協議中所有市場的獨家供應商。
亞洲部分,美時將取得8個市場的獨家商業化權利,包括南韓、台灣、泰國、越南、菲律賓、新加坡、香港及馬來西亞,並負責當地藥證申請。
總經理Petar Vazharov表示,此次合作結合Alvotech生物相似藥開發與製造能力、美時在美國及亞洲深厚的商業化經驗與市場基礎,將有效推動AVT34及AVT87未來在全球主要市場的商業化。此外,這2項候選藥物將進一步拓展美時生物相似藥產品在腫瘤及罕病領域的布局。