高端疫苗(6547-TW)今(17)日指出,旗下自主研發的腸病毒71型疫苗上週於印尼ACPID 2026大會受邀進行口頭發表,公開最新臨床研究成果,數據顯示疫苗保護力可持續6至7年,且橫跨幼兒至學齡期兒童。
高端表示,此次於ACPID發表的長期免疫原性研究,針對兒童接種高端研發的腸病毒71型疫苗後6至7年,受試者仍維持顯著的高抗體濃度,血清保護率達98.2%。因此僅需在幼兒免疫系統尚未成熟的早期,按接種時程與劑次,即可維持6至7年的高濃度抗體保護力。
此外,高端也發表「學齡兒童的年齡延伸臨床試驗」成果,研究評估疫苗在6歲至未滿10歲群體中的免疫原性與安全性,結果顯示抗體免疫反應與2個月至未滿6歲幼童組別相當,且展現良好的安全性。
高端進一步表示,基於上述科學實證,已於上個月向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出適應症變更申請,擬將接種年連上限由現行的「未滿6歲」擴增至「未滿10歲」,期盼擴大至國小學童。