高端疫苗 (6547-TW) 已正式向台灣 TFDA 提交腸病毒 71 型 (EV-A71) 疫苗的適應症年齡變更申請,擬將現行適應症「2 個月大至未滿 6 歲」,擴增至「2 個月大至未滿 10 歲」的兒童群體,激勵高端疫苗今 (31) 日走揚,力拚站穩 5 日線。
總經理李思賢表示,雖傳統上腸病毒 71 型以 6 歲以下的幼童為高風險族群,但臨床數據與防疫實務顯示,超過 6 歲以上的學齡兒童,仍有感染並導致重症或死亡的風險。因此在諮詢醫藥品查驗中心 (CDE) 與 TFDA 的專業意見後,於去年起執行此項延伸年齡層的臨床三期試驗。
高端疫苗進一步提到,此次申請藥證適應證變更,即是基於臨床三期試驗的正面結果,擬將現行適應症「2 個月大至未滿 6 歲」,進一步擴增至「2 個月大至未滿 10 歲」的兒童群體。
高端疫苗今天早盤以 46.25 元開高,盤中最高漲至 47.2 元,漲逾 3%,截至午盤,股價暫報 46.35 元,漲幅超過 1%,成交量超過 1000 張。