台康生技 (6589-TW) 宣布,授權給 Sandoz AG 銷售的乳癌和胃癌生物相似藥品 Herwenda,其 420 毫克劑量包裝已獲歐洲 EMA 核准,在歐盟上市,激勵台康生技今 (13) 日走揚,力拚站上 5 日線。
台康生技指出,Herwenda 150 毫克劑量包裝在 2023 年 11 月取得歐盟執委會核准上市,並在 2025 年 9 月收到歐洲 EMA 上市後,變更原有製劑生產廠許可核准函,台康竹北商業化蛋白質原料藥廠同時也經由歐盟實地查核,並取得歐盟 GMP 廠認證。
針對市場現況,台康表示,根據原廠羅氏藥廠 2025 年財務報告顯示,該產品 (Herceptin) 銷售額為 10.28 億瑞士法郎,其中,歐洲地區比重約 28%,而 Trastuzumab 生物相似藥銷售額達 69 億美元,420 豪克劑量包裝占有多數的歐洲市場,且生物相似藥銷售都使用此劑量包裝規格為主要品相。
台康生技今天早盤以 49.7 元開高走高,盤中最高漲至 49.8 元,漲逾 3%,截至 10 點 30 分,股價暫報 49.2 元,漲幅收斂至 1.97%,力拚站上 5 日線,成交量超過 600 張。